網(wǎng)電源供電骨組織手術(shù)設(shè)備是指由網(wǎng)電源、電池或特定電源為手術(shù)刀具提供所需機(jī)械動(dòng)力，本產(chǎn)品預(yù)期用于為配合使用的手術(shù)工具提供驅(qū)動(dòng)力，在外科或骨科手術(shù)中對(duì)人體組織進(jìn)行手術(shù)處理以及在外科、骨科或耳鼻喉科、整容手術(shù)中對(duì)生物體硬組織和軟組織進(jìn)行刨削處理的非***類骨組織手術(shù)設(shè)備。
主要性能指標(biāo)
網(wǎng)電源供電骨組織手術(shù)設(shè)備有直接對(duì)應(yīng)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《電動(dòng)骨組織手術(shù)設(shè)備》和《電池供電骨組織手術(shù)設(shè)備》，明確了設(shè)備的性能要求。在不低于相關(guān)強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求的前提下，不同的產(chǎn)品其參數(shù)根據(jù)設(shè)計(jì)要求有所區(qū)別，可根據(jù)自身產(chǎn)品的技術(shù)特點(diǎn)制定性能指標(biāo)。
骨組織設(shè)備產(chǎn)品的主要性能指標(biāo)可以分解為功能性指標(biāo)、***指標(biāo)和質(zhì)量控制相關(guān)指標(biāo)。
以下列舉的基本技術(shù)指標(biāo)為典型骨組織手術(shù)設(shè)備和配件的指標(biāo)，還應(yīng)參考相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并結(jié)合臨床需求、自身產(chǎn)品的技術(shù)特點(diǎn)對(duì)各項(xiàng)指標(biāo)的具體參數(shù)作出規(guī)定。
1.工作條件
1.1正常工作環(huán)境條件。
1.2網(wǎng)電源供電設(shè)備的電源電壓、頻率、電壓波動(dòng)。
1.3室內(nèi)使用條件限制。
2.網(wǎng)電源供電的骨組織手術(shù)設(shè)備產(chǎn)品的主要質(zhì)量控制指標(biāo)一般包括以下內(nèi)容：
2.1基本要求
2.2手機(jī)要求
2.3軟軸要求
2.4電纜要求
2.5腳踏控制器要求
2.6刀具技術(shù)要求